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中国CMO市场潜力较大2019iyiou

时间:2019-05-14 17:31:21 来源:互联网 阅读:0次

全球CMO市场份额逐渐由欧美传统地区转移至中印等新兴地区市场,尤其是中国。据BusinessInsight研究统计显示,国内CMO/CDMO市场由2011年的18亿美元增长至2017年的50亿美元,复合增速为18.6%。发展良机到来,谁能吃下这块大蛋糕?另外,2017年的中国CMO,表现如何?下面将对国内CMO行业进行梳理分析,供关注该领域发展的同仁探讨。

中国CMO市场潜力较大

早期,我国CMO(药品合同生产组织)企业大多作为大型制药企业产能补充者,在行业中存在感较低。不过,由于近年来药品审评监管政策趋严、国内新药研发热度日益高涨、“专利悬崖”到来、研发成本上升等因素,促进了大型企业将药物研发和生产中部分环节向CMO企业外包以提升自身经营效率,降低营运成本,分散研发风险。此外,MAH制度的到来也刺激了中小型研发企业外包需求的增长。

据Business Insight研究统计显示,医药CMO市场容量由2013年的400亿美元增至2017年628亿美元,复合增速达12%。在行业基本面未发生重大改变的情况下,未来几年CMO行业依旧可以保持较快增速。并且,受制于技术创新风险和成本压力,全球CMO市场份额逐渐由欧美传统地区转移至中印等新兴地区市场。尤其是中国CMO市场,受益于海外CMO业务转移和国内MAH制度推进的双重利好,未来潜力巨大。

CMO行业在国内起步虽然晚,但成长速度较快。据BusinessInsight研究统计显示,国内CMO/CDMO市场由2011年的18亿美元增长至2017年的50亿美元,复合增速为18.6%。预计到2020年,国内市场规模将达到85亿美元,约占全球市场比重的9.7%。

数据来源:Business Insight

三大巨头2017成绩单

目前,国内CMO/CDMO整体市场集中度较低,但是部分发展迅速、具备综合竞争力的CMO/CDMO企业占据较高市场份额,已现龙头趋势。目前我国CMO行业形成三超+多强的格局,以销售规模排序,合全药业、博腾股份和凯莱英排名靠前,都具有冲击20亿元规模的实力。下面将对这三大CMO企业巨头进行梳理,供关注该领域发展的同仁探讨。

合全药业

合全药业成立于2003年,由国内的CRO公司药明康德控股。该公司是国内首家获得FDA创新药申请批准的企业,也是美国市场商业化生产创新药原料药(API)的FDA认证企业,技术研发及生产实力较好。合全药业的小分子原料药业务十分成熟,制剂业务也正在大力发展中。该公司于2015年4月在新三板上市,据其业绩快报显示,和全药业2017年实现营业总收入为21.89亿元,同比增长24.12%,归属于母公司股东的净利润4.95亿元,同比增长5.04%。

合全药业称,2017年影响经营业绩的主要因素是:报告期末人民币对美元汇率同比大幅升值5.92%。由于公司存在较多美元计价的资产,导致汇兑损失金额较高,影响营业利润5490.05万元,而2016年同期汇兑收益为2949.56万元,因此2017年营业利润的增幅低于营业收入的增幅。

数据来源:公司年报,新康界整理

凯莱英

凯莱英成立于1998年,从早期中间体供应业务开始逐渐做大,所以其中间体业务十分成熟。现已拥有国内完整的化药CDMO业务链,主要产品从注册起始原料向后延伸到cGMP中间体和API,同时在制剂方面也有所布局。2011年、2014年天津公司及旗下三家公司通过FDA审查,2015年吉林公司获得澳大利亚TGA的GMP认证。该公司在2016年11月于深市A股上市,据其业绩快报显示,凯莱英2017年营业总收入为14.2亿元,同比增长28.99%,归属于母公司股东的净利润3.45亿元,同比增长36.35%。

凯莱英表示,2017年全球医药消费市场持续稳定增长,医药产业链专业化分工趋势的格局日趋加速,我国CMO/CDMO企业持续受益于全球CMO/CDMO行业增长及区域性转移等趋势的正向影响。同时,伴随着国内医药产业多项政策利好出台的双重机遇叠加,根据南方医药经济研究所统计及预测,我国CMO/CDMO企业年的年均复合增长率为18.27%,高于其预测的全球增速。公司作为CDMO行业企业凭借自身综合优势的持续释放,2017年,公司业绩虽在一定程度上受到人民币对美元汇率大幅升值的影响,但仍保持了稳定的增长态势。

数据来源:公司年报,新康界整理

博腾股份

博腾股份成立于2005年,2007年正式开始运营。虽然该公司相比于其他CMO巨头企业起步较晚,但得益于德同资本的千亿美元投资金以及强生的“Porton-Up”战略,博腾股份经历十余年成为国内CMO市场份额占比4%的三强企业。该公司在2016年9月,某些API及对应的长寿工厂通过FDA的cGMP认证。博腾股份的中间体业务较为成熟,拥有强生、吉利德两大战略合作伙伴。该公司于2014年1月于深交所上市,据其业绩快报显示,博腾股份2017年实现营业总收入11.84亿元,同比下降-10.74%,归属母公司股东的净利润为1.07亿元,同比下降37.23%。

博腾股份称,报告期内,公司业绩波动主要受以下因素影响:(1)由于核心客户抗丙肝产品市场终端需求减少,以及抗糖尿病产品客户备货策略调整导致收入下滑;(2)公司美国技术中心、重庆水土研发中心投入运营,以及收购J-STAR Research, Inc. 100%股权后,公司运营费用及固定资产折旧较上年同期增加;(3)人民币升值导致公司汇兑损失较上年同期增加。

数据来源:公司年报,新康界整理

结语

从上面三家巨头的2017业绩来看,凯莱英实现了营业总收入和净利润的双丰收,合全药业成绩差强人意,博腾股份表现不佳。而三家的营业增速及净利润增速在2017年均有下滑。分析其原因主要是由于人民币兑美元汇率大幅升值影响,这在三家业绩快报中均有所提及。

总结来看,中国CMO行业景气度较好,集中度较低,值得资本投入。但国内CMO企业受很大程度依赖于国外订单,容易受国际政治、金融环境影响,有较大风险,这也是由于目前国内企业在理念和技术上稍显落后,还需要政策来推动国内企业外包意识发展。

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